Los sistemas de calidad de Nubenco funcionan como un filtro en todos los niveles para asegurar que nuestros productos sean de excelente calidad y excedan los requerimientos y especificaciones de nuestros clientes y sus autoridades reguladoras. Como una empresa gestionada de EE.UU., ponemos gran importancia en asegurar que todos nuestros productos cumplen con los más altos y avanzados estándares de calidad.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) es la parte de la garantía de calidad que asegura que los productos son producidos y controlados constantemente según las normas de calidad apropiadas para el uso previsto y según lo requiera la autoridad nacional. Las BPM tienen el propósito principal para la disminución de los riesgos inherentes a la producción farmacéutica y de dispositivos médicos, que en términos generales se pueden clasificar en dos grupos: contaminación cruzada/confusiones y etiquetado falso. Por encima de todo, Nubenco está más preocupado por la protección del usuario final y evitar el riesgo debido a la seguridad inadecuada, la calidad o la eficacia.
Muchos de nuestros productos médicos desechables están registrados y aprobados por la FDA de Estados Unidos, lo que significa que cumplen con los requisitos técnicos y cumplen con los estándares de calidad para los productos que se venden en los EE.UU. Por lo tanto, podemos ofrecer Certificado de Gobiernos Extranjeros (CFG) para nuestros productos médicos desechables aprobados, que puede acelerar el proceso de registro y sirve como reconocimiento de la calidad en los mercados extranjeros.
Además, cada uno de nuestros productos llevan la marca CE (Conformidad Europea), lo que significa que los productos están en estricto cumplimiento de la Directiva de la CE y, por tanto, se pueden distribuir a cada uno de los países de la Unión Europea. Para obtener la marca CE, Nubenco debe tener la ISO 9001 e ISO13485, lo que indica que el sistema de gestión de calidad implementado cumple estrictamente los requisitos reglamentarios autorizados. Para asegurar el cumplimiento continuo de las normas CE, Nubenco recibe regularmente inspecciones por TUV.