Servicios de Registro de Producto

La principal responsabilidad de todos los organismos gubernamentales de reglamentación farmacéutica  es garantizar que todos los productos puestos a disposición de sus ciudadanos cumplan con las normas aceptables de calidad, seguridad y eficacia. Nubenco apoya estas regulaciones y asiste a varios gobiernos con el proceso, en nombre de nuestros clientes, con el fin de satisfacer las demandas de salud de su población.

Nubenco ha registrado cientos de dispositivos médicos y productos farmacéuticos en todo el mundo. Nuestro departamento de registro de gran experiencia se ocupa de todos los asuntos relacionados con el registro de nuestros productos. Para ello, Nubenco tiene su propio personal profesional, químicos farmacéuticos, abogados, traductores, ingenieros y otros especialistas técnicos de varios países, con el conocimiento y la experiencia necesaria para registrar con eficacia y prontitud los productos médicos. En algunas ocasiones, también contratamos especialistas externos independientes. Nuestros clientes y proveedores confían en nuestra experiencia y nuestro personal capacitado, para completar el registro de productos con eficacia y eficiencia hasta que el producto (s) está aprobado y listo para su importación; aún si el registro tarda meses o incluso años.

Procedimientos y requisitos para el registro de productos implican un proceso altamente orientado al detalle, que varían según el país. Sin embargo, nuestro enfoque en la aplicación de los procesos de registro más eficientes nos ha permitido agilizar la cantidad de tiempo que normalmente lleva desde la presentación de la solicitud de registro hasta

Registration Process

Registration submission
After all documents have been prepared and samples produced, complete registration files are submitted for approval.
It is vital to the success of not only the products being registered, but also all future products to be registered by Nubenco, that accuracy is absolute. We meticulously verify the accuracy of all documents and samples we submit.

Legal documents
Evidence that manufacturers and products are registered by a Stringent Regulatory Authority (SRA).

Sample preparation
Samples are required by most registering countries for testing in order to complete product registration.
Samples are produced according to the international standards required for product registration.

Packaging design
Packaging is designed according to the regulation requirements of each importing country. Superior modern packaging is one of the most important aspects in marketing our products.
Nubenco products are packaged with the best materials  with the environment and product integrity in mind.

Agreements
All business relationships start with valid agreements in place, for distribution and manufacturing purposes.
Terms, conditions and specifications of Nubenco-client relationship are defined by both parties and remain confidential.

Dossier preparation
Nubenco begins preparing all necessary documents according to the importing country’s requirements.
Complete technical dossiers and other documents needed for registration are vital to register products in any country. Ministries of Health around the world know that when Nubenco registers its products, the process will be efficient and precise.

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